2025年9月11日，北京大学第一医院（简称“北大一院”）与中科微智（北京）生物科技有限公司旗下MGBlab菌肠脑实验室（简称“MGBlab”）联合宣布，“益生菌预防和缓解前列腺癌放疗后放射性肠损伤的随机对照研究”正式启动。该研究临床注册号ChiCTR2500107166，旨在评估乳酸乳球菌乳亚种LL6（简称"LL6"）在预防和改善前列腺癌病人放射性肠损伤的临床价值，标志着我国微生态制剂在肿瘤放疗后放射性肠损伤疾病领域迈向高循证级别研究新阶段。

作为新中国泌尿外科事业的发源地，北大一院泌尿外科自2010年起连续11年位列复旦大学《中国医院专科声誉排行榜》本专科首位。该科室在前列腺癌全程规范化治疗领域积累了深厚经验。本次研究由北京大学第一医院放射治疗科李洪振主任主导开展。项目启动会上，李主任指出：目前放射性肠损伤是前列腺癌放疗患者最常见的并发症之一，发生2级以上急性肠损伤的概率约为32%，腹泻次数的增多和疼痛严重影响患者治疗的依从性和生活质量。现有干预手段效果有限，亟需从微生态调节角度探索新方案。

该研究采用国际公认的循证医学金标准——随机对照双盲安慰剂试验设计，计划纳入符合标准的病理确诊前列腺癌且拟行放疗的患者，评估LL6干预对放射性肠损伤急性2级以上发生率、肠道菌群、免疫调节及患者生活质量的影响，全面探索LL6菌株对预防和缓解恶性肿瘤患者放射性肠损伤的有效性。

本次研究的核心菌株乳酸乳球菌乳亚种LL6是MGBlab从自主构建的母乳微生物库MMB中筛选的专利菌株（保藏编号：CGMCCNo.32121），具有优异的胃肠道存活率和肠道定植能力。根据前期动物实验研究结果，LL6具有较好的抗辐射效果，对辐照造成的小鼠肠绒毛萎缩、脾脏萎缩和脾脏白髓结构减少有保护作用，具有抵抗辐照引起的机体免疫力下降的作用；口服LL6益生菌的小鼠股骨组织相较于对照组有核细胞数量增多，说明益生菌能提高机体造血能力。这为减轻放疗引起的肠道黏膜损伤提供了科学依据。"

本次临床研究获得了北大医学院与中科微智共策共建的“北大医学-中科微智人体微生态联合实验室”的科研项目资助，联合实验室主任段丽萍教授曾指出：“联合实验室自成立以来，始终坚持‘一体两翼’发展战略，以菌群移植平台为核心，同步推进菌株筛选和临床验证。”LL6项目正是菌株临床研究这一战略的重要实践，将为微生态疗法在肿瘤放疗后放射性肠损伤领域的规范化应用提供关键证据。

本次高规格RCT研究的启动，不仅为前列腺癌患者带来新希望，更将推动我国微生态制剂研发从经验医学向循证医学的跨越，为肿瘤放疗后放射性肠损伤预防和干预提供全新的“中国方案”。